La GDR des produits de santé à la croisée des chemins

• Connaître le circuit de régulation médico-économique du médicament et des dispositifs médicaux et identifier le rôle des acteurs concourant à la mise en œuvre
• Appréhender les moyens stratégiques et opérationnelles de régulation et leviers d’action sur les dépenses
• Confronter les intérêts et stratégies des acteurs du secteur aux objectifs de l’action publique
• Comprendre les différentes étapes de l’accès au marché et le mécanisme de fixation des prix des médicaments ou des dispositifs médicaux
• Comprendre les enjeux de l’européanisation de la politique des produits de santé et l’impact de la numérisation de notre système de santé
• Bénéficier de retours d’expérience sur le déploiement d’actions de GDR

Complexe et devant faire face à des enjeux parfois contradictoires, la politique de régulation médico-économique des produits de santé doit combiner les enjeux classiques que sont l’amélioration des usages, de l’efficience, d’accès et la détermination de la valorisation (à travers le prix) avec les enjeux de développement de la souveraineté industrielle, de soutien à l’innovation et de performance environnementale.

Programme détaillé

Animation : Dr Philippe Naty-Daufin, Dr en pharmacie et économiste de la santé, Responsable du pôle produits de santé, pharmacie et biologie de l’ARS Nouvelle-Aquitaine

Journée 1 : Enjeux, stratégie et perspectives de la GDR

Matin : 9h – 12h15 : Les enjeux stratégiques de la GDR et l’évaluation des produits de santé

Introduction à la politique des produits de santé et à la GDR

• François-Emmanuel Blanc, DG CCMSA / Dr Philippe Naty-Daufin, Responsable de pôle ARS NA

Les enjeux de la conception et du pilotage de la politique économique des produits de santé dans le cadre général de la politique de santé

Place et outils de la régulation, prise en compte des enjeux de santé publique et de l’innovation, perspectives (1h00)

• Maurice-Pierre Planel, Administrateur du Sénat

L’évaluation des produits de santé au service de la GDR

Modalités d’évaluation des produits et d’élaboration des recommandations, place de la médico-économie et évolutions en matière d’accès précoce et compassionnel (45 mn)

• Dr Bertrand Musseta, Chef de projet service évaluation des médicaments, HAS

Après-midi : 13h30 – 17h

Les actions, priorités et innovations de l’Assurance maladie en matière de GDR des produits de santé

Dans le cadre de « Rénov GDR » et les priorités identifiées dans le rapport charges et produits

• Grégoire De Lagasnerie, Responsable du Département des Produits de Santé, Cnam

Vision des enjeux GDR de la CCMSA

• Dr Sandrine Faré, Praticien Conseiller technique national, CCMSA

L’impact de la crise sur les outils de régulation dans le système de santé : la nécessité d’inventer de nouveaux mécanismes

• Dominique Libault, Directeur Général de l’EN3S, Président du Haut Conseil au Financement de la Protection Sociale (HCFIPS)

Enjeux de GDR en établissement de santé : le rôle et les missions de la COMEDIMS pour soutenir l’accès à l’innovation (aspects éthiques et médico-économiques), l’enjeu des prescriptions hors AMM et des biosimilaires, et la politique de référencement par rapport aux besoins internes et aux achats nationaux

• Dr Isabelle Maachi, Chef du pôle des produits de santé (PPS) – Pharmacien Gérant OUI Unique, CHU de Bordeaux

Les outils numériques au service de la GDR

• Francis Mambrini, Président de la FEIMA

Journée 2 : Visions croisées de la GDR et enjeux émergents

Matin : 9h – 12h : Optimiser l’impact économique et sanitaire globale de la politique du médicament : à la recherche d’un équilibre mouvant entre priorité des pouvoirs publics et logiques industrielles internationales

L’évolution du marché du médicament et les enjeux de la fixation des prix et remises

Comment concilier recherche du « meilleur prix », accessibilité, attractivité, et souveraineté ?

• Philippe Bouyoux, Président du CEPS

Perspectives de renforcement de la souveraineté sanitaire et vision de la GDR par les acteurs industriels

• Dr Eric Baseilhac, Directeur Affaires Economiques, Internationales et Publiques, LEEM

Rôles et priorités de l’Union Européenne en matière de produits de santé

• Lilia Luchianov, Policy officer, DG santé, Commission Européenne
• Sophie Albert, Directrice de la mission internationale de la HAS

Après-midi : 13h30 – 16h : La GDR en pratique et l’enjeu environnemental

Table ronde : Visions croisées de la mise en œuvre d’actions de GDR 

• Dr Sylvain Bouquet, Médecin généraliste, expert ANSM – Impliquer les médecins généralistes dans la conception et la mise en œuvre d’actions de GDR
• Maxime Rouchon, Directeur CPAM du Bas-Rhin et DCGDR du Grand-Est – Présentation des missions de la DCGDR, exemple de conception et mise en œuvre d’une action pour améliorer l’utilisation des antibiotiques dans les cabinets dentaires

Introduction à la prise en compte des enjeux environnementaux en matière de produits de santé : quels outils communs avec la recherche d’efficience ? Quel indicateur possible ?

• Véronique Molières et Karine Chagnes, Comité pour le développement durable en santé – C2DS – « Club pharmacien » (https://www.c2ds.eu/)

Programme sous réserve de modification

• Echanges et tables rondes

• Evaluation à chaud de la satisfaction

Formation en présentiel

• 2 jours consécutifs

• Être acteur de la stratégie et contribuer aux politiques publiques
• Conduire des projets et accompagner les transformations
• Favoriser les coopérations au sein du réseau